溶出試験ハンドブック 第4版

本邦初となる、溶出試験の日本語版実用書がついに刊行されました 。本書は、試験室の実務者、製薬業界の管理職者や研究者の方々からの強い要望に応え、翻訳出版されたものです。 これまで、溶出試験の実務を系統的に解説した日本語の専門書は存在せず、多くの現場では経験や個別の文献に頼らざるを得ない状況でした。 本書『溶出試験ハンドブック 第4版』は、すでに世界標準となった英語版第3版までの内容を基盤とし、現代の溶出試験において知っておくべきあらゆる情報を網羅し集約しており、以下の幅広いトピックについて詳しく解説しています。 ・規制と最新情報: USP、FDA、国際公定書の要件に関する最新アップデート。 ・実務と技術: 試験法開発のステップ、課題解決、特殊な剤形の試験方法。 ・品質管理: 管理変数、装置の適格性評価、自動化への対応。 ・トラブルシューティング: 異常データの処理、エラーや不具合の原因究明。 ・最新の追加項目: 「公定書および規制ガイダンス」「試験法バリデーション」「適正製造基準（GMP）」に関する3つの新章を追加。 【充実のリソース】 ・深い理解のために: 数百ものトピックに関する詳細な参考文献を収録。 ・利便性の追求: 溶出試験に関するリソースやウェブサイトを網羅した、包括的な付録を完備。 溶出試験に携わるすべての方にとって、最も信頼できる座右の書となるよう設計されています。すなわち、溶出試験室には、まさに必携の一冊です。